La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es la agencia federal responsable de, entre otras cosas, la regulación y revisión de la industria farmacéutica. Para llevar a cabo esta tarea, la organización supervisa una serie de programas y sistemas de pruebas y monitorear el consumo humano de los medicamentos.
Función
Una de las funciones principales de la FDA se encuentra la aprobación de nuevos fármacos para el consumo por los seres humanos. Este proceso se conoce como la aplicación de Drogas Nuevo (NDA). Inicialmente, todos los nuevos medicamentos están disponibles sólo con receta médica.
Caracteristicas
Toda la publicidad de medicamentos con receta y la promoción se revisa y regulados por la FDA. Sin embargo, toda la publicidad sobre medicamentos de venta libre está a cargo de la Comisión Federal de Comercio.
Significado
Una vez que un medicamento es aprobado por el proceso de NDA, la FDA sigue supervisando las reacciones adversas por parte de los pacientes reportados por la industria médica. Todas las muertes deben ser reportados dentro de los 15 días.
Conceptos erróneos
La FDA es desafiado por el hecho de que muchos médicos no reportan efectos secundarios dañinos menores de las drogas. En respuesta a esto, la FDA utiliza un programa llamado MedWatch, un sistema de herramientas de información de fácil acceso.
consideraciones
En ocasiones, la FDA realizar otros estudios clínicos de los medicamentos después de su aprobación. Esto ocurre generalmente cuando la nueva información acerca de los productos farmacéuticos se plantea. El programa se llama pruebas de Fase IV.