Los ensayos clínicos son a menudo definidos como estudios de salud específicos del protocolo de los seres humanos. La gente elige para participar en estas pruebas como una forma de controlar activamente su propia atención médica, obtener acceso a nuevos tratamientos y contribuir a la investigación médica. Con el fin de tener éxito, sin embargo, la gestión de ensayos clínicos requiere atención a los detalles, incluso minutos.
Relaciones interpersonales
El estudio de un nuevo medicamento o dispositivo médico involucra a miles de personas. Esto incluye los representantes farmacéuticos, técnicos y clínicos participantes en el estudio prueba que interactúan entre sí en múltiples niveles. Cuando las relaciones se desarrollan con diligencia, los involucrados pueden disfrutar de una comunicación efectiva, la seguridad viable paciente y los medicamentos que llevan a cabo según lo previsto. Sin intervención humana, sin embargo, el estudio colectivo puede carecer de sentido para la seguridad humana, se pierda información crucial y estar por debajo de grabación de datos exhaustiva.
Gestión de la cadena de suministro
Según Clarkston Consulting, los ensayos clínicos a menudo se enfrentan a las fechas de caducidad de drogas cortos y el reclutamiento de pacientes esporádicos que dificultan datos a largo plazo. Estos factores también desafían previsión de la producción, que es necesario para mover los ensayos clínicos hacia la terminación. gestión de la cadena de suministro es, pues, un medio importante para mantener los suministros de medicamentos suficientes dentro del respeto a restricciones regulatorias. Numerosas tareas conforman la totalidad de la gestión de suministros - incluyendo la adquisición de materias primas, envases de medicamentos y el etiquetado y distribución de ensayos clínicos sitio. Para gestionar estas actividades, los estudios deben incorporar la demanda y la oferta de planificación, asignación de recursos humanos y técnicos y definir los objetivos de la cadena de suministro. Esta supervisión puede ayudar a los estudios de forma rápida y eficiente ofrecer nuevos productos al mercado.
El reclutamiento de pacientes
Las compañías farmacéuticas necesitan rutinariamente técnicas de marketing que promueven medicamentos aprobados y transmitir la importancia de los ensayos clínicos del estudio. Este último es necesario encontrar participantes a comprometerse a un estudio a través de la terminación, con el consiguiente ahorro a la empresa tiempo y dinero. los esfuerzos de reclutamiento suficientes también asegurar que se cumplan las necesidades de retención de los participantes, los datos son cualitativos y que se cumplan los objetivos del promotor del ensayo clínico.
Rendimiento del sitio clínico
De acuerdo con el sitio de Servicios Clínicos, más del 85 por ciento de todos los estudios clínicos no cumplen con sus plazos de inscripción pertinentes proyectadas. Esto es percibido como un problema con el rendimiento del sitio de estudio en lugar de reclutamiento de pacientes, es decir, debido a los planes de inscripción no se ejecutan correctamente. Para combatir la situación, herramientas tales como banners médico a paciente y las letras en el consultorio, pueden promover el conocimiento clínico, aumentar la tasa de detección solicitante estudio y reducir los plazos de inscripción. En última instancia, estos factores de rendimiento ayudan a minimizar los costos y la validez de los resultados del estudio.
Monitoreo de prueba
A lo largo del curso de un estudio, los procedimientos deben estar en su lugar lo que el juicio se controla con frecuencia y de manera objetiva. la observación de juicios asegura sujetos de estudio humanos son tratados de manera justa, el estudio se llevó a cabo e informó los datos son exactos y verificables de manera segura. Sin estos elementos, el valor de un medicamento puede ser despedido o el patrocinador puede perder credibilidad en el mercado. el bienestar de un individuo también puede verse comprometida, sobre todo cuando no se informa de un evento adverso. Así que es importante que todos los datos se cargarán total y completamente en la base de datos, los sujetos de estudio cumplen con los criterios de inclusión y procedimientos consiguen llevaron a cabo de forma secuencial.