La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) cae bajo la jurisdicción del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos. Se lleva a cabo inspecciones para garantizar la alimentación, medicamentos, cosméticos, tabaco, productos biológicos y radiactivos, y los dispositivos médicos son seguros para el uso público. La FDA clasifica sus inspecciones de cuatro maneras diferentes: las drogas, alimentos y equipo o en solitario inspecciones.
Las inspecciones de alimentos
De acuerdo con la Food, Drug, and Cosmetic Act, entomólogos de la FDA, los químicos, sanitarios, y los microbiólogos inspeccionar los establecimientos de fabricación de alimentos para evitar que los alimentos no aptos para el consumo de entrar en el mercado. La FDA considera que los alimentos no seguros aquellos que han sido tratados con pesticidas y productos químicos de grado industrial o que han sido teñidos o alterado con aditivos ilegalmente. Además, las barras de alimentos de la FDA que no son limpios o que han empezado a descomponerse.
Los fabricantes de alimentos también deben seguir "Buenas Prácticas de Manufactura" de la FDA con respecto a las superficies de contacto de agua y utilizados durante la producción de alimentos. Los inspectores verifican que el agua no está siendo reutilizado y que no contiene ninguno de los siguientes patógenos: Escherichia coli, Salmonella, Vibrio cholerae, Shigella, Cryptosporidium parvum, Giardia lamblia, Cyclospora cayetanensis, Toxiplasma gondii, y el Norwalk y virus de la hepatitis A . investigadores de la FDA también buscan evidencia de que las superficies utilizadas para la preparación de alimentos son desinfectados con métodos que matan a los organismos que causan enfermedades transmitidas por los alimentos.
Las inspecciones de drogas
La FDA inspecciona los laboratorios farmacéuticos para garantizar la seguridad de sus productos. Entre los artículos que los inspectores de la revisión son los procedimientos del laboratorio para la recepción, muestreo, y la asignación de muestras de materia prima utilizada en la producción de drogas. Además, examinan visualmente las áreas de recepción y almacenamiento y comparar los registros escritos de la operación contra los métodos actuales del laboratorio de operación. La FDA también examina la información de análisis de drogas y elige drogas de lotes específicos para someterse a una revisión exhaustiva de todos sus datos. Además de la inspección del producto, la Administración de Drogas y Alimentos es responsable de comprobar el equipo de fabricación de productos farmacéuticos para la calibración y la esterilidad adecuada.
Los inspectores también revisan programa de estabilidad de un laboratorio, el cual determina el tiempo que permanecen viables drogas para el consumo por lo que una fecha de caducidad se puede establecer. Además, las muestras confirman que los empleados han recibido la formación necesaria para el tipo de trabajo que realizan en el laboratorio.
Equipo y Solo Inspecciones
La FDA realiza inspecciones a menudo como un equipo, que incluye cualquier combinación de los siguientes funcionarios: analistas, investigadores, microbiólogos, químicos, y los oficiales de cumplimiento. En el caso de una inspección de grupo, un investigador principal, dirige el equipo, mientras que el analista registra las observaciones de los miembros del equipo de acuerdo con la FDA "Manual de Operaciones de Investigaciones". En una inspección de equipo, el analista escribe el informe final, pero el investigador principal tiene el derecho de editar por el estilo.
A veces, también se le asigna un analista que hacer una inspección en solitario, convirtiéndose en el principal investigador de forma predeterminada. Se lleva a cabo su investigación y llega a conclusiones sobre la base de las directrices del "Manual de Operaciones de Investigaciones". Si se encuentra con violaciónes en una empresa de alimentos o medicamentos, la fabricación, el analista debe consultar con su gerente de la oficina de distrito de orientación sobre la forma de proceder en relación con las sanciones y los planes de corrección.