Procedimientos de Evaluación de Riesgos para la salud de la FDA

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Procedimientos de Evaluación de Riesgos para la salud de la FDA


La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es responsable de mantener la seguridad pública estadounidense de cualquier enfermedad o enfermedades que puedan derivarse de una fuente de alimentos contaminados, entre otras funciones. Cuando se sospecha que un producto pueda estar contaminado, la FDA con frecuencia retirar el producto; Sin embargo, hay procedimientos que deben ser abordados antes de la retirada puede tener lugar.

Recuerda

Un recordatorio se asigna cuando un producto está en violación de las leyes o reglamentos de la FDA y es la forma más eficaz para eliminar o corregir un producto potencialmente perjudiciales del alcance del público. Una retirada puede ser emitida por la FDA o se entrega voluntariamente por el fabricante o distribuidor. Parte de un retiro es una advertencia pública, en la que la FDA a conocer una nota de advertencia al público de los posibles efectos secundarios adversos del uso del producto retirado del mercado.

Evaluación

Antes de que un producto puede ser recordado, un grupo de científicos de la FDA evaluar el alimento o producto contaminado y considerar las siguientes preguntas: ¿Tienen alguna enfermedad o lesión como resultado del uso del producto? ¿Existen condiciones que podrían haber contribuido a una situación que expondría a los animales o las personas a un peligro para la salud existentes? Lo que la población más afectada por este peligro? ¿Qué tan grave es el peligro para la salud? Como la enfermedad es probable que sea el resultado de este peligro? Son las consecuencias de este peligro a corto o largo plazo? Sobre la base de las respuestas a estas preguntas, los científicos de la FDA asignará la retirada a una clase de acuerdo con la gravedad del peligro.

clases

Los productos retirados pueden ser asignados a uno de tres clases: Clase I, Clase II o Clase III. Un retiro Clase I es apropiado para una probabilidad razonable de que la exposición o el uso de un producto va a terminar en complicaciones de salud graves o la muerte. retiros de clase II son para situaciones en las que el uso de o la exposición a un producto puede causar complicaciones temporales o médicamente reversibles de salud, o cuando la probabilidad de complicaciones graves de salud es remota. Situaciones que no son propensos a terminar en problemas de salud adversos son de clase III recuerda.

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